葯物微生物
微生物葯物的多樣性表現在五個方面:
1、整個生物圈中微生物種類的總數約為50萬至600萬左右;
2、二是生理代謝類型的多樣性,不同種類的微生物種有著不同的生理代謝方式。
3、是指不同的微生物通過自身代謝能夠生產出相應的代謝物。
4、四是微生物遺傳基因的多樣性。
5、五是生態類型的多樣性。
微生物種類繁多,無論是細菌、病毒、真菌,還是一些小型的原生生物、顯微藻類等。
B. 如何篩選微生物葯物
市面上有很多微生物制劑的菌種,多種多樣,造成在選擇上產生很大困惑,下邊是選擇菌種的方法:
1、微生物菌種選擇
動物消化道微生物具有多樣性和特異性,不同動物種類對菌種的要求不同,同一菌株用於不同動物,產生的效果差異也較大。使用時一定要掌握菌種的特性和功效,選擇不當起不到應有效果,反而會破壞原有菌群,甚至引發疾病
2、微生物菌種應用時間
微生物制劑應用要從子畜開始使用,以保證有益菌優先定植。因為制劑進入體內後要有一段時間進行微生物菌群調整才能定植下來。
一般認為,乳酸菌類在各種動物的各階段添加均較好,芽孢桿菌類在生長期添加較好,在幼齡期可以添加;麴黴菌類在幼齡期,水產動物全期不必添加;酵母菌類在生長期不必添加;在水產動物養殖中,以改善水質為目的時,可將微生物制劑或光合細菌直接灑於水中。
3、微生物菌種添加方式
一般粉狀飼料添加微生物制劑效果較好,顆粒飼料和膨化飼料在加工過程中的高溫可造成10%~30%的芽孢桿菌,90%以上的腸球菌以及99%以上的酵母失活,而乳酸桿菌幾乎全部被殺滅。因此,在顆粒飼料中要使用耐熱,耐擠壓的芽孢桿菌制劑。乳酸菌不耐高溫,應採用凍干後包被或採用噴霧乾燥的方式製成的乳酸菌制劑。使用時最好採用飲水方式,以利於乳酸菌優先粘附於腸壁。
4、微生物菌種劑量與濃度
微生物制劑中必須含有相當數量的活菌才能達到效果。當進入動物腸道食糜中外源菌數大於1000萬個每克時,都會對腸道內原有菌群產生較大的影響。因此,微生物制劑在產品中活菌數含量為10億~20億每克時效果最佳。
我國正式批准生產的微生物制劑中規定每克芽孢桿菌含量要多於5億個。以酵母菌產品為例,目前市場上銷售的產品活菌數從每克幾億到200億不等,在選擇是要認真鑒別。
5、微生物菌種抗生素的影響
細菌類的微生物制劑對抗生素敏感,不宜與抗生素同時使用,使用微生物制劑的前後二天應停止使用抗生素。最好先用抗菌葯物清理腸道,為益生菌的定植和繁殖掃除障礙,然後再飼喂微生物制劑,可提高使用效果。酵母菌類屬於真核生物,生物學活性與細菌完全不同,對抗生素、磺胺類葯物和一些抗菌劑有天然抗性,可與抗生素同時使用。
6、微生物菌種保存條件和期限
微生物制劑均為活菌制劑,由於大多數菌種在飼料加工、運輸中容易失活,應用中要注意保存期限。通常微生物制劑應密封保存於陰涼避光處,儲存時間不宜過長,有效期一般為一年左右,隨著保存時間的延長,活菌數量不斷減少。厭氧菌類暴露在空氣中容易死亡,有的產品對其進行了包被或真空包裝處理,應在打開包裝後規定的時間內用完。酵母類屬於兼性厭氧菌,可以保存較長時間。芽孢桿菌類有效期比其他類型長,可達2年左右。
C. 葯品領域的微生物檢測及標准
中國葯典微生物限度檢查法,為《中國葯典》附錄收載的關於葯品微生物檢查的法定方法。葯品的不同劑型的微生物檢測標准不同,具體如下:
1、制劑通則品種
制劑通則、品種項下要求無菌的制劑及標示無菌的制劑應符合無菌檢查法規定。
2、口服給葯制劑
細菌數每1g不得過l000cfu。每lml不得過100cfu。
黴菌和酵母菌數每lg或lml不得過100cfu。
大腸埃希菌每1g或lml不得檢出。
3、耳、鼻及呼吸道吸入給葯制劑
細菌數每1g、lml或l0cm²,不得過100cfu。
黴菌和酵母菌數每1g、lml或l0cm²,不得過10cfu。
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每1g、lml或l0cm²不得檢出。
大腸埃希菌鼻及呼吸道給葯的制劑,每1g、lml或l0cm²,不得檢出。
4、陰道、尿道給葯制劑
細菌數每1g、lml或l0cm²,不得過100cfu。
黴菌數和酵母菌數每1g、lml或l0cm²應小於10cfu。
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌每1g、lml或l0cm²,不得檢出。
5、直腸給葯制劑
細菌數每1g不得過l000cfu。每lml不得過100cfu。
黴菌和酵母菌數每1g或lml不得過100cfu。
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每lg或lml不得檢出。
6、其他局部給葯制劑
細菌數每1g、lml或l0cm²不得過100cfu。
黴菌和酵母菌數每1g、lml或l0cm²不得過100cfu。
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每1g、lml或l0cm²不得檢出。
7、含動物組織
含動物組織(包括提取物)的口服給葯制劑每10g或10ml還不得檢出沙門菌。
8、兼用途徑制劑
應符合各給葯途徑的標准。
(3)葯物微生物擴展閱讀
微生物限度檢查法的注意事項:
1、當建立產品的微生物限度檢查法時,應進行控制菌檢查方法的驗證,以確認所採用的方法適合於該產品的控制菌檢查。若產品的組分或原檢驗條件發生改變可能影響檢驗結果時,檢查方法應重新驗證。
2、檢查項目應當包括細菌數、黴菌數、酵母菌數及控制菌檢查。
3、微生物限度檢查應在環境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內進行。
4、檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染。單向流空氣區域、工作檯面及環境應定期按《醫葯工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標准進行潔凈度驗證。
5、除另有規定外,本檢查法中細菌及控制菌培養溫度為30℃~35℃;黴菌、酵母菌培養溫度為23℃~28℃。
6、檢驗結果以1g、1ml、10g、10ml、10c_為單位報告,特殊品種可以最小包裝單位報告。
D. 中國葯典中葯物微生物檢測在哪部
你好,微生物檢測方法在中國葯典2010年版二部附錄XI J,具體方法為附錄XI J微生物限度檢查法
微生物限度檢査法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔
料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、黴菌數、
酵母菌數及控制菌檢查。
微生物限度檢查應在環境潔凈度10 000級下的局部潔
凈度100級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格
遵守無菌操作,防止再污染,防止污染的措施不得影響供試品
中微生物的檢出。單向流空氣區域、工作檯面及環境應定期
按《醫葯工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方
法》的現行國家標准進行潔凈度驗證。
供試品檢查時,如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活
劑,應證明其有效性及對微生物無毒性。
除另有規定外,本檢査法中細菌及控制菌培養溫度為
30〜35°C;黴菌、酵母菌培養溫度為23〜28°C
檢驗結果以lg,lml、10g、10ml或10cm
2為單位報告,特
殊品種可以最小包裝單位報告。
檢驗量
檢驗量即一次試驗所用的供試品量(g、ml或cm
2
)。
除另有規定外,一般供試品的檢驗量為10g或10ml;膜劑
為100cm
2
»貴重葯品、微量包裝葯品的檢驗量可以酌減。要
求檢查沙門菌的供試品,其檢驗量應增加20g或20ml(其中
10g或10ml用於陽性對照試驗)。
檢驗時,應從2個以上最小包裝單位中抽取供試品,膜劑
還不得少於4片。
一般應隨機抽取不少於檢驗用量(兩個以上最小包裝單
位)的3倍量供試品。
供試液的制備
根據供試品的理化特性與生物學特性,採取適宜的方法
制備供試液。供試液制備若需加溫時,應均勻加熱,且溫度不
應超過451C。供試液從制備至加人檢驗用培養基,不得超過
1小時。
除另有規定外,常用的供試液制備方法如下。
1. 液體供試品
取供試品10ml ,加pH7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩沖液至
100ml,混勻,作為1 : 10的供試液。油劑可加人適量的無菌
聚山梨酯80使供試品分散均勻。水溶性液體制劑也可用混
合的供試品原液作為供試液。
2. 固體、半固體或黏稠性供試品
取供試品10g ,加PH7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩沖液至
100ml,用勻漿儀或其他適宜的方法,混勻,作為1 : 10的供試
液。必要時加適量的無菌聚山梨酯80,並置水浴中適當加溫
使供試品分散均勻。
3. 需用特殊方法制備供試液的供試品
(1) 非水溶性供試品
方法1取供試品5g(或5ml),加至含溶化的(溫度不超
過45'C)5g司盤80、3g單硬脂酸甘油酯、10g聚山梨酯80無
菌混合物的燒杯中,用無菌玻棒攪拌成團後,慢慢加人45"的
pH7. 0無菌氯化鈉-蛋白腖緩沖液至100ml,邊加邊攪拌,使供
試品充分乳化,作為1 : 20的供試液。
方法2 取供試品10g,加至含20ml無菌十四烷酸異丙
酯(製法見附錄H H無菌檢査法中供試品的無菌檢查項下)
和無菌玻璃珠的適宜容器中,必要時可增加十四烷酸異丙酯
的用量,充分振搖,使供試品溶解。然後加人45\:的pH7.0
無菌氯化鈉-蛋白腖緩沖液100ml,振搖5〜:L0分鍾,萃取,靜
置使油水明顯分層,取其水層作為1 •• 10的供試液。
(2) 膜劑供試品.
取供試品100cm
2
,剪碎,加pH7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩
沖液lOOmK必要時可增加稀釋液),浸泡,振搖,作為1 : 10的
供試液(3) 腸溶及結腸溶制劑供試品
取供試品10g,加pH6. 8無菌磷酸鹽緩沖液(用於腸溶制
劑)或pH7. 6無菌磷酸鹽緩沖液(用於結腸溶制劑)至100ml,
置45t:水浴中,振搖,使溶解,作為1 :
10的供試液。
(4) 氣霧劑、噴II劑供試品
取規定量供試品,置冰凍室冷凍約1小時,取出,迅速消
毒供試品開啟部位,用無菌鋼錐在該部位鑽一小孔,放至室
溫,並輕輕轉動容器,使拋射劑緩緩全部釋出。用無菌注射器
吸出全部葯液,加至適量的PH7. 0無菌氯化鈉-蛋白腖緩沖液
(若含非水溶性成分,加適量的無菌聚山梨酯80)中,混勻,取
相當於10g或10ml的供試品,再稀釋成1 : 10的供試液。
(5) 貼劑供試品
取規定量供試品,去掉貼劑的保護層,放置在無菌玻璃或
塑料片上,粘貼面朝上。用適宜的無菌多孔材料(如無菌紗
布)覆蓋貼劑的粘貼面以避免貼劑粘貼在一起。然後將其置
於適宜體積並含有表面活性劑(如聚山梨酯80或卵磷脂)的
稀釋劑中,用力振盪至少30分鍾,製成供試液。貼劑也可采
用其他適宜的方法制備成供試液。
(6) 具抑菌活性的供試品
當供試品有抑菌活性時,採用下列方法進行處理,以消除
供試液的抑菌活性,再依法檢查。常用的方法如下。
① 培養基稀釋法取規定量的供試液,至較大量的培養
基中,使單位體積內的供試品含量減少,至不含抑菌作用。測
定細菌、黴菌及酵母菌的菌數時,取同稀釋級的供試液2ml,每
lml供試液可等量分注多個平皿,傾注瓊脂培養基,混勻,凝固,
培養,計數。每lml供試液所注的平皿中生長的菌落數之和即
為lml的菌落數,計算每lml供試液的平均菌落數,按平皿法
計數規則報告菌數;控制菌檢查時,可加大增菌培養基的用量。
② 離心沉澱法取一定量的供試液,500轉/分鍾離心3
分鍾,取全部上清液混合。用於細菌檢査。
③ 薄膜過濾法見細菌、黴菌及酵母菌計數項下的"薄
膜過濾法"。
④ 中和法凡含汞、砷或防腐劑等具有抑菌作用的供試
品,可用適宜的中和劑或滅活劑消除其抑菌成分。中和劑或
滅活劑可加在所用的稀釋液或培養基中。
E. 葯品為什麼會受到微生物的污染
我認為葯品污染微生物的途徑有:
1、如大輸液滅菌不嚴密(①用高壓蒸氣滅菌時排氣不徹底,使得壓力鍋內指示的壓力與溫度不成比例。這時壓力表指示的壓力已經達到規定壓力,但實際溫度還沒有達到規定溫度。②滅菌時間沒有達到規定要求。③高壓鍋內放置的物品過多,使得蒸汽流通不暢)。一些需滅菌的口服液體制劑,滅菌不嚴密同樣會出現上述情況。由於滅菌不徹底會使一些耐熱菌及芽胞還可能存活。
2、大輸液瓶蓋沒壓緊或在運輸時疊放過多,重壓使得瓶蓋松動,也會污染微生物。
3、膠囊劑生產時,內容物水分過多;顆粒劑水分過多,也易生長微生物。
4、葯品包裝不嚴密,也會污染微生物等等,由此可見葯品污染微生物的途徑是很多的,在此就不一一敘說了。
F. 外用葯微生物學檢驗的基本原理是什麼
外用葯微生物學檢驗的基本原理是:化膿性鏈球菌產生的吡咯烷酮芳香酯酶能水解吡咯烷酮β-萘基醯胺,加入N,N-二甲氧基肉桂醛試劑後產生桃紅色即為陽性。
酸性物質對於鹼性染料較易吸附,且吸附作用穩固;同樣,鹼性物質對酸性染料較易於吸附。如酸性物質細胞核對於鹼性染料就有化學親和力,易於吸附。要使酸性物質染上酸性材料,必須把它們的物理形式加以改變(如改變pH值),才利於吸附作用的發生。
微生物學是高等院校生物類專業必開的一門重要基礎課或專業基礎課,也是現代高新生物技術的理論與技術基礎。基因工程、細胞工程、酶工程及發酵工程就是在微生物學原理與技術基礎上形成和發展起來的;微生物學也是高等農林院校生物類專業發展及農林業現代化的重要基石之一。隨著生物技術廣泛應用,微生物學對現代與未來人類的 生產活動及生活必將產生巨大影響。
以上內容參考:網路-微生物
G. 什麼是微生物葯物
抗微生物葯物來
抗微生自物葯物,也即
抗感染葯
物,即殺滅或者抑制微生物生長或繁殖的葯物,包括
抗菌葯物
、抗病毒葯物、抗
滴蟲
原蟲
葯物、抗
支原體衣原體
立克次體
葯物、等,但不包括抗寄生蟲葯物。
抗菌葯物有包括抗細菌葯物、
抗真菌葯
物。
抗菌葯物分為:抗生素、合成或半
合成葯物
。
抗生素是抗微生物葯物里最主要的一大類葯物,包括
青黴素類
、頭飽菌素類,
氨基糖苷類
,
大環內酯類
、四環素類、
氯黴素
類、多肽類、
林可黴素
類等。
合成抗菌葯物包括:氟喹
酮類
、
磷黴素
類、
磺胺類
等。
H. 什麼是微生物葯物
抗微生物葯物抗微生物葯物,也即抗感染葯物,即殺滅或者抑制微生物生長或繁殖的葯物,包括抗菌葯物、抗病毒葯物、抗滴蟲原蟲葯物、抗支原體衣原體立克次體葯物、等,但不包括抗寄生蟲葯物.
抗菌葯物有包括抗細菌葯物、抗真菌葯物.
抗菌葯物分為:抗生素、合成或半合成葯物.
抗生素是抗微生物葯物里最主要的一大類葯物,包括青黴素類、頭飽菌素類,氨基糖苷類,大環內酯類、四環素類、氯黴素類、多肽類、林可黴素類等.
合成抗菌葯物包括:氟喹酮類、磷黴素類、磺胺類等.
I. 微生物葯物的多樣性表現在哪些方面
微生物葯物的多樣性表現在以下五個方面:
一是微生物的物種多樣性,整個生物圈中微生物種類的總數約為50萬至600萬左右。
二是生理代謝類型的多樣性,不同種類的微生物種有著不同的生理代謝方式,如紫膜光合磷酸化、化能自養或生物固氮方式等。
三是代謝產物的多樣性,是指不同的微生物通過自身代謝能夠生產出相應的代謝物,其中包括初級代謝產物和次級代謝產物兩類。其中,初級代謝產物有氨基酸、多糖、脂類等,這些代謝物是微生物自身生長或繁殖所必要的物質。相對應的,次級代謝產物對於微生物並無明顯的生理功能或並非是其生長繁殖所必需的物質,且該類代謝產物是在一些微生物生長到一定的階段後產生的具有復雜的化學結構的代謝物,如抗生素、激素、色素或毒素等。
四是微生物遺傳基因的多樣性,可以被認為是微生物的基因型(genotype)、表型(phenotype)、變異(mutation)、飾變(modification)、生物學特性,以及微生物遺傳規律多樣性的概括性描述。
五是生態類型的多樣性,不僅是指微生物被發現廣闊分布於生態圈的各個角落,還代表著其種群與群落結構的多樣性,更代表著微生物與其他生物或物理環境關系的多樣性。
J. 葯劑可能被微生物污染的途徑有哪些
常見污染葯物制劑的微生物:主要看來源,包括葯物原材料,制葯用水、空氣、操作人員、包裝物、制備廠房和建築物.E.COLI是一種.
室外空氣中常見產芽胞桿菌、產色素細菌及真菌孢子等;室內空氣中的微生物比室外多,室內空氣中常見的病原菌有腦膜炎奈瑟氏菌、結核桿菌、溶血性球菌、白喉桿菌、百日咳桿菌等.
水中的病原菌如傷寒桿菌、痢疾桿菌、霍亂弧菌、鉤端螺旋體等主要來自人和動物的糞便及污染物.