友芝友生物

A. 蒙牛和友芝友聯手到底是怎麼一回事友芝友被蒙牛收購了嗎

友芝友並不是被蒙牛所收購，是合資。友芝友的奶源一向很好，本來他在武漢就有屬於自己的牧場，跟蒙牛合資是想產出更多、更好的牛奶。蒙牛（武漢）友芝友的合資是要做到世界第一。友芝友董事長和蒙牛董事長之間有共同的目標，就是為了更好的發展未來乳業市場打下最牢固的基礎。

B. 每日「葯」聞｜國內首個基因編輯療法獲批臨床；三生國健由盈轉虧

隨著越來越多的葯企、資本投身創新葯事業，推動著創新葯的發展進步，國內患者有望接觸與國際前沿接軌的黑 科技 療法，比如基因療法。

1月18日，博雅輯因地中海貧血葯品獲批臨床。這是國內首個獲批臨床的基因療法。雖然距離成功還有很長一段距離，也還有很大的不確定性，但總算是一種嘗試；

年報季總是「驚」、「喜」共存。1月18日，科創板上市公司三生國健發布公告表示，預計2020年虧損1.94億元—2.24億元。而2019年，三生國健凈利潤為2.1億元……

PS：每個工作日早晨，「氨基 財經 」每日「葯」聞，准時更新，第一時間帶你追蹤醫葯市場熱點。

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公司「葯」聞

1）博雅輯因地中海貧血葯品獲批臨床

1月18日，據CDE官網，廣州輯因醫療（博雅輯因子公司）針對輸血依賴型β地中海貧血的CRISPR/Cas9基因編輯療法產品ET-01，臨床試驗申請已經獲批。

地中海貧血是一種基因缺失或突變引起的遺傳性貧血疾病。ET-01採集患者自體動員外周血單個和細胞，通過CRISPR/Cas9系統編輯基因的方式敲除致病基因，再回輸患者體內達到治療目的。

這是國內首個獲批臨床的基因療法。博雅輯因此次臨床實驗，指在評價ET-01單次移植的安全性和有效性。

2）三生國健業績變臉，由盈轉虧

1月18日，三生國健發布公告表示，預計2020年虧損1.94億元—2.24億元。而2019年，三生國健凈利潤為2.1億元。

之所以由盈轉虧，三生國健表示主要有四個原因：

一是受到新冠影響，銷售收入下滑；二是10月份公司對主要產品降價50%以上，降低了毛利；三是新產品上市，銷售推廣費用增加；四是研發費用的增加。

3）雲頂新耀引進新型抗生素 SPR206

1月18日，據雲頂新耀官網，公司與美國生物技術公司Spero Therapeutics達成合作，獲得後者產品SPR206在中國區、韓國及部分東南亞國家的相關商業化權益。

SPR206是一種新型多粘菌素類抗生素，旨在減少現有多粘菌素B和粘菌素治療時產生的腎臟毒性。

目前，該葯仍在臨床研發階段。根據其Ⅰ期臨床實驗結果，在針對患者多重耐葯革蘭氏陰性菌感染的治療范圍劑量內，SPR206耐受性良好。此外，在該研究中未觀察到腎毒性的證據。

4）康寧傑瑞雙抗KN046晚期實體瘤適應症獲批臨床

1月18日，據CDE官網，康寧傑瑞雙抗KN046新適應症晚期實體瘤獲批臨床。

KN046雙抗針對PD-L1/CTLA-4靶點。根據介紹，其能夠在保持高抗癌細胞的同時，對人體外周系統減少毒副作用。

KN046目前在中國和澳大利亞已經開展了關於非小細胞肺癌、三陰乳腺癌、食管鱗癌、肝癌、胰腺癌等多個腫瘤的臨床試驗。

5）武漢友芝友生物CD38/CD3雙抗獲批臨床

1月18日，據CDE官網，武漢友芝友生物制葯公司CD38/CD3雙抗獲批臨床，適應症為發性骨髓瘤。

武漢友芝友雙抗採用自己研發的YBODY 平台技術。該葯物為首個申報臨床的國產CD38/CD3雙抗。

6）科興新冠疫苗在巴西獲批緊急使用

1月17日，巴西衛生監督局（ANVISA）宣布，批准科興新冠疫苗在巴西的緊急使用許可。

在當天的特別會議上，ANVISA的5名管理人員一致投票同意科興疫苗在巴西的緊急使用，當天同樣通過會議的，還有阿斯利康和牛津大學共同開發的新冠疫苗。

7）海思科HSK3486Ⅲ期臨床試驗獲美國FDA批准

1月18日，海思科發布公告表示，其HSK3486乳狀注射液的Ⅲ期臨床試驗申請已獲美國FDA批准。

HSK3286為麻醉鎮靜葯，在胃腸鏡診療的Ⅲ期數據中，療效和安全性均較好。本次在美國Ⅲ期試驗的適應症為全麻誘導，計劃入組351例受試者。

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海外「葯」聞

1）ViGeneron與第一三共合作開發創新眼科基因療法

1月18日，德國眼科基因療法產品供應商ViGeneron與日本醫葯公司第一三共達成合作，雙方將利用前者腺病毒（vgAAV）載體，共同研發治療常見眼科疾病的基因療法。

ViGeneron目前有兩個專有的腺相關病毒技術平台。第一個是經過改造的腺相關載體，可實現高效的轉導效率以及眼內微創施治；第二個是REVeRT載體平台，可針對大片段基因突變引發的疾病。

據協議，雙方將合作進行第一階段的研究，第一三共有權就這種常見眼科疾病的治療靶點，與ViGeneron進行後續談判。此次雙方合作款項並未公布。