生物試驗室

『壹』 生物實驗室建設標准

生物實驗室建設標准包括選址標准、設計標准、施工標准、驗收標准等。

一、選址標准

1、生物實驗室應避免在居民區、商業區等公共活動場所設立。需要選用相對較為偏僻、安靜的場所，附近無明顯污染源和環境污染因素。

2、在選址時需要考慮配套設施的完善性，例如水、電、氣等基礎設施，必須滿足實驗室的需求。

3、應當充分考慮生物實驗室周邊環境的安全性、穩定性，例如防火、防水、防雷等問題。當選址於地下室時，需要考慮防水措施需要更加嚴密。

4、鑒於生物實驗室通常需要使用昂貴的儀器設備並存儲高價值的生物材料和實驗物質，選址時需要考慮室內安全控制問題。

5、需要使實驗室與周邊環境相隔離，防止有害氣體、異味、雜訊等外部因素對實驗產生干擾。

二、設計標准

1、生物實驗室應本著安全、環保、節能的原則進行設計，並考慮實驗室的舒適度、功能性。

2、生物實驗室的布局應進行詳細規劃，通行區域、器具配備的位置、試驗室面積和走廊等均需明確。

3、要考慮實驗室內空氣流通性，保證實驗室內空氣清新、流暢。

4、實驗室裝修中，應該使用與生物實驗不相容的材料，例如，PVC塑料等。

5、應使用環保型材料，並進行日常保養和檢查。

6、實驗室裝修需滿足生物、環保標准，要求實驗室內無害化處理、廢棄物分類處理等。

7、實驗室應考慮氣密性，保證在實驗室活動過程中，無害氣體、濕氣、塵埃等外部因素的介入。

三、施工標准

1、生物實驗室施工需進行深入調研和規劃。

2、生物實驗室必須按規劃進行裝修，施工完成後需要進行嚴格檢查和質量驗收。

3、在施工過程中，應嚴格按照設計與建造標准進行，確保施工質量與工程質量。

4、在施工中，應考慮危險化學品、毒物、放射性物品等的安全控制，不能影響實驗中自然的生態系統。

5、施工過程中，需要對物耗、成本、質量、工期等進行嚴格控制，保障建設進程正常完成。

四、驗收標准

1、實驗室建成後，必須進行驗收，以判斷實驗室裝修是否符合規定標准。

2、驗收時要求檢查實驗室的氣密性、設備的性能、實驗室衛生清潔、安全規范等。

3、在驗收過程中，應對實驗室內各種情況進行詳細記錄，確保實驗室規劃、裝修和建設達到設計標准。

生物實驗室建設的注意事項

1、生物實驗室的運營和管理應嚴格按照規定來實施，防止事故的發生。

2、所有的實驗員工必須熟練掌握一些基本安全常識，如通風、危險管理、廢物處理，等等。

3、實驗室管理人員應保障實驗室內部分隔、通風、洗浴等條件的衛生狀況。

4、實驗室儀器設備的日常維護要做好，定期檢查，以保證實驗室設備處於良好狀態。

5、對實驗室裝修、安防、衛生、清潔等進行日常維護，避免日積月累成為隱患。

6、實驗室建設的規范化、標准化，可以有效地提高實驗中的效率，保障實驗的安全，確保實驗活動的順利進行。

『貳』 微生物實驗室的溫度和濕度有何要求

一般溫度為：18-26度，濕度：45%-65%。《GB 4789.1—2016 食品安全國家標准食品微生物學檢驗總則》該標准作為了食品微生物學檢驗基本原則和要求，對檢測環境提出了一些要求，內容如下：

1、實驗室環境不應影響檢驗結果的准確性；就食品微生物實驗室而言，比較容易受到環境影響的操作有無菌檢測，如果在潔凈室內進行，那麼潔凈室容易受到外界環境污染，潔凈室設計是否合理，如遠離污染區、潔凈室與外界環境是否有二級緩沖間隔離、試驗人員進入潔凈室是否更換潔凈服，佩戴口罩，手套等等。

2、實驗室區域應與辦公區域明顯分開；實驗室辦公室與試驗區不得在同一區域，即辦公室不得設置在實驗室內部，這是實驗室設計時需要特別注意的一個要求。

3、實驗室工作面積和總體布局應能滿足從事檢驗工作的需要，實驗室布局宜採用單方向工作流程，避免交叉污染；食品微生物實驗室應配備足夠的功能區，如：准備室、潔凈室、生化室（BSL-2實驗室配置生物安全櫃）、培養室、洗消室等，且房間的布局因用單向工作流程，潔凈區與非潔凈區分布兼具合理性、科學性、實用性，一個設計優秀的微生物實驗室，是微生物檢測准確性的有力保障。

4、實驗室內環境的溫度、濕度、潔凈度及照度、噪音等應符合工作要求；該標准未准確提出相關的技術參數，以下是個人總結的一些技術文件對微生物實驗室溫度、濕度、照度、雜訊和潔凈度的技術要求，可參考作為實驗室設計、日常環境監控時的判定值。

(2)生物試驗室擴展閱讀

微生物實驗室建設時應具備良好的自然通風，必要時應配備抽風機。接種、分離及鑒定細菌等操作應在生物安全櫃中進行，對結核桿菌等傳染性極強的微生物學檢驗時必須在100%外臨床微生物學實驗室接觸多種有害微生物，為了防止交叉污染，保護工作人員健康，實驗室應至少劃分成3個區：

一、清潔區

包括：辦公室、休息室、培養基配製室與試劑儲藏室。此區域禁止帶人細菌檢驗標本。

二、操作區

(1) 整潔：微生物操作區是各種病原菌相對集中的地方，為了減少粉塵流動，防止交叉污染，操作區應與外界分開。實驗室工作人員進入操作區應換鞋，送標本人員不進入操作區，操作區地面用專用拖把每天拖1次，每周用消毒劑擦洗1次。每天早上工作前，用紫外線照射30min，或每天工作後，用紫外線照射60min，對整個操作區進行消毒；下午工作結束後用消毒液消毒工作檯面，以保證工作環境的安全清潔。

(2) 光線：細菌培養的細小菌落及血清試驗凝集顆粒的觀察，都需要有充足的光線。操作區除設置常規照明燈外，還必須安裝操作台燈，以保證實驗結果的正確判斷。

(3) 通風：由於各種病原菌集中，空氣污濁，實驗室要求保持排的生物安全櫃中進行。

(4) 溫度和濕度：由於無菌操作的要求，實驗過程中經常使用酒精燈，因此，微生物實驗室不能安裝吊扇。為了達到實驗所需的適宜溫度，尤其：滿足某些儀器對溫度濕度的要求，實驗室應安裝空調。

(5) 電源：要求提供穩壓、恆頻的電源;根據儀器設備要求，必要時配備不間斷電源。

(6) 水源：操作區內須設置水源。用於標本處理(如，細菌染色) 的水槽與工作人員洗手用的水槽不能混用。

(7) 污染物處理：操作區須備有消毒缸，以處理沾有活菌的玻片等污染物品。檢驗剩餘的標本及使用過的帶菌平板、試管均須集中地點安全放置，經消毒滅菌處理後再洗滌或丟棄。

二、無菌區

(1) 無菌室應完全封閉，進出無菌室至少要經兩道門，中間隔有緩沖間，無菌室與外間設置一個可開閉的窗口，用於傳遞器具。

(2) 無菌室必須保持整潔。工作人員進入無菌室應換專用鞋、專用衣。無菌室使用前須用紫外線消毒30min，操作結束後清潔檯面，再用紫外線消毒30min。定期用乳酸或甲醛熏蒸，徹底消毒。

(3) 無菌室僅用於培養基分裝等無菌操作，不能進行有菌標本的操作。操作人員操作時應嚴格關門並戴好專用的口罩與帽子。

(4)無菌室內應有空氣過濾裝置，並安裝空調。

『叄』 生物醫學實驗室要求

生物醫學實驗室要求包括面積，分區，儀器設備等方面。
（一）面積要求
1000床位至少300m²，每增加1000床位至少增加100m²。
（二）物理分區
分為標本前處理區，形態學檢測區普通病原體分離、培養、鑒定、葯敏試驗區和血清學檢測區；需要獨立設置的包括分枝桿菌室、真菌室、病毒室（培養鑒定）、感染分子檢測室、培養基制備室（必要時）、試劑儲存區、標本保存區、高壓滅菌室、醫院感染監測室、病原學診斷或會診報告室 。
（三）儀器設備
實驗室病原菌檢測技術平台所需的標本處理、鏡檢、培養鑒定、葯敏、血清學檢測、分子生物學檢測等相關設備。
（四）信息系統
配置完善的實驗室信息管理系統，並與醫院信息系統對接，授權診斷組人員能夠適時讀取患者臨床診療信息或電子病歷。
（ 五）生物安全
實驗室建設需符合Ⅱ級生物安全實驗室防護標準的基本要求。高致病性病原體診斷實驗室需按照國家生物安全相關條例執行 。
（六）輔助設施要求
1．菌株保藏系統：保存臨床菌株用於復檢或科學研究，但需符合國家相關規定，並建立菌株保藏及監控管理系統。
2．其他：純水系統、供電系統和冷庫等。