生物制劑

㈠ 生物制劑. 葯物制劑 的具體區別

有區別
葯物制劑主要是研究劑型
生物制葯是從生物里提取，或合成葯用成分
念出來後上葯廠，或科研院所

㈡ 什麼叫生物制劑

以各類具有醫研價值的碳基生物為原料，利用傳統技術或現代生物技術製造，作用於人體各類生理症狀的預防（保健）、治療和診斷的各種形態制劑，統稱生物制劑。

「生物制劑」在醫葯行業具體指「免疫生物制劑」，是指用微生物(細菌、立克次體、病毒等)及其代謝產物有效抗原成分、動物毒素、人或動物的血液或組織等加工而成作為預防、治療、診斷相應傳染病或其他有關疾病的生物製品。

• 醫用生物制劑：醫用生物制劑的生產，如疫苗，廣譜生物制劑等的生產除具有像所有葯物生產的要求外，還具有一系列的特點。如在生產上必然存在第一階段---微生物，病毒，活體細胞的培養，隨後進行後續加工取得的生物物質，同時還有潔凈、鈍化、提取、冷凍、凍乾等特點。如阿達木單抗在完成許多生產工序時需要無菌條件，符合微污染控制要求。

• 保健生物制劑：哈葯葡萄糖酸鈣口服溶液，乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鋅、維生素D。瑞卡福抑菌噴劑，主要成分為乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。主要功效為抑菌止癢，生殖感染類疾病的護理。

㈢ 生物制劑有哪些

生物制劑分為醫用生物制劑和保健生物制劑，如下：

1、醫用生物制劑

醫用生物制劑的生產，如疫苗，廣譜生物制劑等的生產除具有像所有葯物生產的要求外，還具有一系列的特點。

如在生產上必然存在第一階段——微生物，病毒，活體細胞的培養，隨後進行後續加工取得的生物物質，同時還有潔凈、鈍化、提取、冷凍、凍乾等特點。如阿達木單抗在完成許多生產工序時需要無菌條件，符合微污染控制要求。

2、保健生物制劑

哈葯葡萄糖酸鈣口服溶液，乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鋅、維生素D。瑞卡福抑菌噴劑，主要成分為乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。主要功效為抑菌止癢，生殖感染類疾病的護理。

「生物制劑」在醫葯行業具體指「免疫生物制劑」，是指用微生物(細菌、立克次體、病毒等)及其代謝產物有效抗原成分、動物毒素、人或動物的血液或組織等加工而成作為預防、治療、診斷相應傳染病或其他有關疾病的生物製品。

(3)生物制劑擴展閱讀：

一、相關技術

1、重組DNA技術

DNA重組，重組是遺傳物質的重新組合，一般也伴隨著遺傳物質的轉移的過程。用人工方法將需要的特定基因(供體)與載體DNA連接，再將它們一起轉移到另一種生物宿主細胞(受體)中。

並與宿主細胞DNA整合，當宿主細胞增殖時，目的基因也隨著增殖，從而改變了宿主細胞的某些遺傳特性並表達目的基因編碼的蛋白質，也可以說是無性拼接繁殖法傳遞遺傳信息。

2、細胞和原生質體融合技術

細胞融合(cellfusion)或細胞雜交(cellhybridization)是指真核細胞通過介導和培養，兩個或多個細胞合並成一個雙核或多核細胞的過程。

人工的細胞融合開始於20世紀50年代，60年代到70代作為一門新興的技術，發展非常快，應用范圍也極為廣泛，除了同種類細胞間可以融合，種間遠緣細胞也能融合，細胞與組織不同，不排斥異類、異種細胞，動物細胞如此，植物細胞也是如此。

細胞融合不僅可用於生物學的基礎理論研究，而且在生產實踐上還有重要的應用價值，在單克隆抗體的制備，核質關系，體細胞的遺傳和發育，新品種的培養，免疫作用，疾病的治療和性狀的改良，潛伏病毒的研究等，已取得了顯著的成績。

3、原生質體融合技術

原生質體是細胞內有生命物質的總稱。原生質體融合在理論和實踐上都有很大的意義，在植物遺傳工程和育種研究上具有廣闊的應用前景。

它是植物同源，異源多倍體獲得的途徑之一，它不僅能克服遠源雜交有性不親和障礙，也可克服傳統的通過有性雜交誘導多倍體植株的麻煩，最終將野生種的遠源基因導入栽培種中。原生質體融合技術可望成為作物改良的有力工具之一。

二、相關新聞

現代醫學認為，類風濕關節炎和強直性脊柱炎都是慢性全身性自身免疫性疾病。醫學學者們通過研究發現，引起此類關節炎發病的「元兇」是一種名叫「腫瘤壞死因子」的炎症因子。

它能引發關節滑膜炎、活化破骨細胞造成骨破壞和關節畸形。於是，醫學學者們開發了生物制劑，通過抑制腫瘤壞死因子來治療這類疾病。

目前用得最多、副作用也相對小的是腫瘤壞死因子α（TNF-α）拮抗劑，與傳統的改善病情的抗風濕葯相比，其主要特點是起效快、抑制骨破壞的作用明顯、患者總體耐受性好。該制劑主要有依那西普、阿達木單抗。

㈣ 什麼是生物制劑

以各類具有醫研價值的碳基生物為原料，利用傳統技術或現代生物技術製造，作用於人體各類生理症狀的預防（保健）、治療和診斷的各種形態制劑，統稱生物制劑。包括：

1、保健生物制劑：如乳酸鈣、維生素D等。

2、醫用生物制劑：如疫苗等。除具有像所有葯物生產的要求外，還具有一系列的特點。如在生產上必然存在第一階段：微生物，病毒，活體細胞的培養，隨後進行後續加工取得的生物物質，同時還有潔凈、鈍化、提取、冷凍、凍乾等特點。

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管理規則：

1、基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室；應具備滅菌操作條件；有冷藏設施；應能對產品自檢；生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產；產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物製品規程》。

2、管理許可權與范圍生物製品：統一由衛生部管理，由部直屬的生物製品研究所生產。其它特殊需要的產品需由省衛生行政部門向衛生部報告審核批准後，方可生產。

3、頒發營業執照衛生部所屬的生物製品研究所生產的生物製品由國務院衛生行政部門和國家工商行政管理總局批准。省屬的生物製品生產單位由省衛生行政部門會同省工商行政管理局審核批准後方可頒發營業執照。

4、質量標准按衛生部一九七九年頒發的《生物製品規程》所規定的質量標准檢驗。

5、生產、銷售和儲備衛生部屬單位的生物製品的生產、銷售、儲備由衛生部統一平衡。

6、進口生物製品由衛生部檢定所檢驗。血液製品由口岸葯檢所檢驗。

7、價格的制定與調整由衛生部統一管理。新產品試銷時，或參照同類產品自訂，報衛生部備案，投產後再報衛生部批准。

8、醫院購進的生物製品的管理應嚴格按儲備條件要求，預以儲藏，按有效期先後使用。

㈤ 什麼是生物制劑生物制劑

1、概念不同 生物製品是指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料,採用生物學工藝或分離純化技術制備,並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量製成的生物活性制劑,包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液製品、免疫球蛋白、抗原、變態反應原、細胞因子、激素、酶、發酵產品、單克隆抗體、DNA重組產品、體外免疫診斷製品等. 生化葯品是指動物、植物和微生物等生物體中經分離提取、生物合成、生物-化學合成、DNA重組等生物技術獲得的一類防病、治病的葯物.主要包括：氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、酶、輔酶、脂質及多糖類等生化物質. 2、批准文號不同 生物製品批准文號為「國葯准字S」開頭,如乙肝疫苗、人血白蛋白等；生化葯品批准文號一般為「國葯准字H」開頭,如胰島素、18種氨基酸注射液等. 3、生物製品的貯存與保管 生物製品,必須專冊登記 (品名、規格、生產單位、經銷單位、進貨數量、進貨日期、批准文號、生產日期、有效期),在庫貯存應嚴格按《中國生物製品規程》和產品說明書規定的貯存條件(溫度、濕度、避光、密閉等要求)分類存放.貯存期如發現質量可疑現象,應立即復檢或與供應商聯系,及時退貨、換貨. 4、使用管理 所有生物製品必須憑醫生處方使用,而部分生化葯品為非處方葯不需要醫生處方即可購買使用.生物製品使用時應嚴格掌握適應症,須做過敏試驗的,一定要做過敏反應試驗.並嚴格掌握使用方法、劑量及禁忌症,對含有活菌和活性毒素的生物製品的使用器具及殘留物,要嚴格按規定妥善處理,不得隨意丟棄,對於使用中發現的不良反應要及時上報葯學部.

㈥ 生物制劑什麼意思

常用的生物制劑有干擾素、白介素、腫瘤壞死因子等。其主要特點為：
1、生物活性功能多，均具有抗腫瘤、抗病毒和免疫調節活性。

2、作用范圍廣，在體外這些生物制劑幾乎對所有腫瘤細胞都有抑制效應。

3、對機體的免疫功能有調節增強作用。

生物製品是用病原微生物（細菌、病毒、立充次體）、病原微生物的代謝產物（毒素）以及動物和人血漿等製成的製品，可用於預防、治療和診斷疾病。用於防治傳染病的生物製品可分為人工自動免疫製品（如疫苗和類毒素等）和人工被動免疫製品（如丙種球蛋白、白喉抗毒素、破傷風機毒素等）。

㈦ 生物制劑什麼葯

生物制劑有很多種類，一般是用生物技術，生物反應器製造的大分子葯劑，比如蛋白質類的抗體，滅活病毒製成的疫苗，用細胞發酵提取的胰島素，細胞因子如干擾素，白細胞介素等等，都屬於生物制劑。

㈧ 生物制劑具體有哪些

傳統概念上對生物製品的混淆
隨著人們生活水平的提高，養生保健行業逐漸在國內市場上興起，而由於社會上對科普醫葯和保健品知識的匱乏，許多不法商家和企業（包括國外）憑借著業內相對豐富的營銷經驗，掛著高科技高檔生物製品的招牌混淆醫葯和保健品的概念，惡意誇大或欺騙弱勢生體機能群體，從而促使該類消費者購買產品達到病狀治癒的療效，牟取暴利。
國內醫療體制不夠完善，醫院醫師對處方葯亂開，多開的現象時有發生，葯品價格過高，對保健品生產及銷售行業的管理過於鬆散都是造成民眾不願意正視主題，混淆生物製品概念重要要原因。
醫用生物制劑
如眾所皆知的中成葯板藍根沖劑，主要成分板藍根顆粒就是提取自板藍根莖加工而成。主要功效為止咳，清喉，解熱。
保健生物制劑
哈葯葡萄糖酸鈣口服溶液，乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鋅、維生素D。
瑞卡福抑菌噴劑，主要成分為乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。主要功效為抑菌止癢，生殖感染類疾病的護理。
有關科幻影視中對生物制劑的概述
游戲《生化危機》系列中的保護傘公司是一家表面上從事正當生物製品研究，背地裡進行生化實驗用於軍事目地牟取暴利的企業。故事內容中敘述了保護傘公司內部在一起生化病毒研究過程中泄漏致命病毒制劑導致人類近乎滅絕的故事。病毒也屬於生物製品的研究原料范圍內，但通常必須要求有更加嚴格的監控和實驗場所。
電影《我是傳奇》劇情中描述的醫療科研機構通過對病毒的逆向研究培育出對抗並治癒癌症的制劑用於臨床，結果導致了紐約市的毀滅。
奇趣制劑的研究對象
伯克利坑位於美國蒙大拿州的比優特市，長1英里，寬半英里，深1780英尺，曾經是一個露天開採的銅礦。這個坑是世界上為數不多的有毒景區，裡面充滿了有毒氣體。
從表面看，坑裡的毒水呈現出血紅色，充滿了銅元素，礦工可以直接從水裡提取銅。從13加侖的水裡可以提取出40萬磅的銅。這些水裡還有其他化學物，如砷、鎘、鋅和硫酸，只要喝一口，體內的消化系統就會被侵蝕。
1995年，一隊遷徙的鵝在這里停留過後，人們發現了342具鵝的屍體。從那之後，人們就在這里實施了看守鳥類的計劃。可喜的是，科學家們在這個毒坑裡發現了一種可以適應這種條件的細菌，可能對治癒癌症有幫助，專家正在做進一步的調查研究。

㈨ 生物制劑包括什麼

它包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液製品、免疫球蛋白、抗原、變態反應原、細胞因子、激素、酶、發酵產品、單克隆體、DNA重組產品、體外免疫診斷用品等。此外，有科學家預言，在21世紀，抗菌肽可能取代抗生素。

㈩ 生物制劑和生物制葯的區別是什麼

生物制劑囊括了生物制葯，但生物制劑並不一定就是葯類產品，現在有許多新興的益生菌抑菌產品，哪些就不屬於葯品，而是保健護理產品。
但是也不嫩徹底否認微生物生物製品在強化恢復性自愈上的一些功效。國外的用抑菌進行臨床治療的方式很多，國內現在保健品行業只是個開頭，而且很混亂.