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生物制葯設備

發布時間: 2020-11-19 02:23:14

㈠ 中國有哪些生物制葯設備廠商

制葯設備種類較多:一般為 空調送風系統,滅菌設備,凍干設備,灌裝設備,管道工程公司,水處理等等
空調送風系統不是很熟,滅菌設備主要為濕熱滅菌,代表公司為新華醫療(還有,千櫻),凍干機代表公司為上海東富龍(伊馬愛德華,新華,日本共和);灌裝設備水處理設備有千山,楚天,不是很全面。

㈡ 生物制葯設備使用年限怎麼規定的

沒有硬性規定,一般按正常10年計算折舊

㈢ 生物制葯設備有哪些 生物制葯行業分析

生物制葯純水設備包括多介質過濾器,活性炭過濾器,軟化水過濾器、精密過濾器組成。主機主要由高壓泵、膜殼、進口反滲透膜組件,在線儀表、控制電氣等組成。後處理部分由拋光純系統、殺菌線殺菌器、0.22微孔過濾器組成。
生物制葯超純水設備工藝流程:
1、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透設備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點;
2、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器--第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-消毒滅菌—用水點;
3、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-------中間水箱-中間水泵-EDI系統-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點;
4、原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器---第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系統--純化水箱-純水泵---核子拋光純化-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點。

㈣ 生物制葯實驗室常用到哪些設備

有:生物顯微鏡,電子秤,電子稱,測厚儀,切割機,硬度計,拋光機,測溫儀,放大鏡,千回分尺,濕度計答,酸度計,PH計,冷凍離心機,PCR擴增儀,數字式酸度計,分光光度計,電泳儀,天平,超聲波清洗器,水分測定儀,蒸餾水器,培養箱等等~~~

什麼是生物制葯技術它的范圍包括那些

生物制葯技術作為一種高新技術,是70年代初伴隨著DNA重組技術和淋巴細胞雜交瘤技術的發明和應用而誕生的。三十多年來,生物制葯技術的發展為醫療業、制葯業的發展開辟了廣闊的前景,改善了人們的生活。因此,世界各國都把生物制葯確定為21世紀科技發展的關鍵技術和新興產業。

它的范圍包括:微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等。綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等學科進行葯物分析。



(5)生物制葯設備擴展閱讀:

生物制葯技術的培養目標:

旨在培養熟練掌握生物工程實用技術、精通現代生物技術實驗室和生物製品生產車間的管理、擅長生物製品推銷的實用型人才。

學生畢業時能熟練掌握有機化學、分析化學、生物化學的基本技能、普通生物學技術、分子生物學技術、動植物組織和細胞培養技術、微生物發酵技術、生物制葯技術、實驗室安全與管理等生物實驗技術。

畢業生能夠在企、事業科研機構、大專院校、生物技術公司從事生物技術產品研究、開發、生產管理、營銷等工作。

生物制葯技術主幹課程:

專業課:大學英語、無機及分析化學、有機化學、生物化學、普通生物學、微生物學、分子生物學、葯劑學、微生物發酵技術、葯理學、基因工程技術、免疫學、葯事管理、植物組織培養技術、生物制葯技術細胞工程。

實驗課:無機化學實驗、普通生物學實驗、分子生物學實驗、有機化學實驗、微生物學實驗、基礎分析化學實驗、生物化學實驗。

實習:針對人才市場的需求設置實習實訓內容,主要有生物製品的營銷實戰、實驗室基礎技能實習、科研院所實戰實習、畢業實習。

參考資料:

網路-生物制葯技術

網路-生物制葯

㈥ 生物制葯技術和生化制葯技術有什麼區別

生化制葯技術專業 (葯品檢驗、葯物制劑、醫葯貿易方向)

  1. 培養目標:培養掌握制葯企業管理、葯品生產、質量控制、葯品營銷等基本理論知識和生產實用技能的高等技術應用型專門人才。

  2. 主要課程:計算機應用、生化分離工程、微生物學、葯物制劑技術、葯物分析 、葯事及葯廠管理、生化制葯技術、生物制葯技術、化學合成制葯、制葯機械設備、葯廠設備及車間工藝設計、GMP? GLP? GSP、葯品市場營銷學等。

  3. 就業方向:畢業生可到醫葯行政管理部門、醫葯質量監測部門、制葯企業、保健品生產企業、葯品營銷企業從事技術管理、質量檢測、葯品生產、葯品營銷等工作。

  4. 就業導向:海南現有葯品生產企業105家,其中產值超億元以上有10家,經GMP認證有35家。 2003年7月海口「葯谷」招商會上,全國一流的環境優勢,使投資商紛紛看好海南制葯業,美國、日本、德國、西班牙、義大利、韓國、泰國、新加坡等國家以及香港、台灣地區的一些投資商,斥巨資在海南新建50多家葯廠,十四個簽約項目引資七十多億元。據海口市副市長袁秀梅介紹,此次簽約的十四個項目預期年產值達一百九十三億元,年利稅三十二億元,可提供就業崗位近15000個。


生物制葯技術專業

  1. 培養目標:培養掌握生物制葯技術專業必需的基本理論和基本技能,從事生物制葯生產工藝、質量控制、技術改造和生產管理等工作的高級技術應用性專門人才。

  2. 主幹課程:外語、計算機應用、葯理學、葯物化學、 微生物學、葯物分析、生物葯劑學、免疫學、葯事管理與法規、化工原理、生物制葯設備、分子生物學、生物制葯工藝。

  3. 就業范圍:畢業生就業范圍主要在以下幾個方面:1、各級政府所屬的葯品管理部門;2、各類葯廠;3、各類葯品質量控制部門;4、各類葯品經營部門;5、葯檢所;6、其他工作人員。

  4. 從事工作:畢業生可在上述企業(部門)從事以下工作:1、葯品生產的管理人員;2、葯品生產的技術人員;3、新產品開發的科研人員;4、葯品質量檢驗人員;5、葯品營銷人員;6、其他工作人員。

㈦ 生物制葯專業使用哪些儀器

生物制葯實驗室,通常會使用搖床、生物反應器、發酵罐、培養箱、生化培養箱、二氧化碳培養箱、高壓滅菌鍋、循環冷卻水機、空壓機,還包括細胞破碎儀、高壓均質機、冷凍乾燥機、噴霧乾燥機、離心濃縮儀、生化分析儀等

希望對您有幫助!

㈧ 北京綠竹生物制葯有哪些設備設施

綠竹是生物製品! 滅菌設備,分裝設備,過濾設備,潔凈設備。等等吧!

㈨ 辦個生物制葯廠要哪些設備,手續

因為國家對食品葯品生產相關企業嚴格控制,所以相關法律對制葯企業申辦作出了詳細規定。詳細步驟及要求請參閱《葯品生產監督管理辦法》

http://www.lawtome.com/news_show.asp?bigclassid=6&classid=59&id=2949

樓主須仔細學習,特別是其中的第二章(開辦葯品生產企業的申請和審批)和第三章(葯品生產許可證管理)

附《葯品生產監督管理辦法》摘要:

第二章 開辦葯品生產企業的申請與審批
第四條 開辦葯品生產企業,除應當符合國家制定的葯品行業發展規劃和產業政策外,還應當符合以下條件:
(一)具有依法經過資格認定的葯學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人,企業法定代表人或者企業負責人、質量負責人無《葯品管理法》第七十六條規定的情形;
(二)具有與其葯品生產相適應的廠房、設施和衛生環境;
(三)具有能對所生產葯品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;
(四)具有保證葯品質量的規章制度。
國家有關法律、法規對生產麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、葯品類易制毒化學品等另有規定的,依照其規定。
第五條 開辦葯品生產企業的申請人,應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出申請,並提交以下材料:
(一)申請人的基本情況及其相關證明文件;
(二)擬辦企業的基本情況,包括擬辦企業名稱、生產品種、劑型、設備、工藝及生產能力;擬辦企業的場地、周邊環境、基礎設施等條件說明以及投資規模等情況說明;
(三)工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核准通知書,生產地址及注冊地址、企業類型、法定代表人或者企業負責人;
(四)擬辦企業的組織機構圖(註明各部門的職責及相互關系、部門負責人);
(五)擬辦企業的法定代表人、企業負責人、部門負責人簡歷,學歷和職稱證書;依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,並標明所在部門及崗位;高級、中級、初級技術人員的比例情況表;
(六)擬辦企業的周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖;
(七)擬辦企業生產工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,並標明人、物流向和空氣潔凈度等級),空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖,工藝設備平面布置圖;
(八)擬生產的范圍、劑型、品種、質量標准及依據;
(九)擬生產劑型及品種的工藝流程圖,並註明主要質量控制點與項目;
(十)空氣凈化系統、制水系統、主要設備驗證概況;生產、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況;
(十一)主要生產設備及檢驗儀器目錄;
(十二)擬辦企業生產管理、質量管理文件目錄。
申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。
第六條 葯品生產企業將部分生產車間分立,形成獨立葯品生產企業的,按照本辦法第四條、第五條的規定辦理《葯品生產許可證》。
第七條 省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門收到申請後,應當根據下列情況分別作出處理:
(一)申請事項依法不屬於本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,並告知申請人向有關行政機關申請;
(二)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;
(三)申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場或者在5個工作日內發給申請人《補正材料通知書》,一次性告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
(四)申請材料齊全、符合形式審查要求,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,予以受理。
省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門受理或者不予受理葯品生產企業開辦申請的,應當出具加蓋本部門受理專用印章並註明日期的《受理通知書》或者《不予受理通知書》。
第八條 省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內,作出決定。
經審查符合規定的,予以批准,並自書面批准決定作出之日起10個工作日內核發《葯品生產許可證》;不符合規定的,作出不予批準的書面決定,並說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第九條 新開辦葯品生產企業、葯品生產企業新建葯品生產車間或者新增生產劑型的,應當自取得葯品生產證明文件或者經批准正式生產之日起30日內,按照國家食品葯品監督管理局的規定向相應的(食品)葯品監督管理部門申請《葯品生產質量管理規范》認證。
第十條 省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門應當在行政機關的網站和辦公場所公示申請《葯品生產許可證》所需要的條件、程序、期限、需要提交的全部材料的目錄和申請書示範文本等。
省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門頒發《葯品生產許可證》的有關信息,應當予以公開,公眾有權查閱。
第十一條 省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門對葯品生產企業開辦申請進行審查時,應當公示審批過程和審批結果。申請人和利害關系人可以對直接關系其重大利益的事項提交書面意見進行陳述和申辯。
第十二條 葯品生產企業開辦申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門應當告知申請人、利害關系人可以依照法律、法規以及國家食品葯品監督管理局的其他規定享有申請聽證的權利;在對葯品生產企業開辦申請進行審查時,省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門認為涉及公共利益的重大許可事項,應當向社會公告,並舉行聽證。

希望對樓主有用,祝順利!

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