生物鉴定法
药物的含量测定药物的含量测定化学、物理学、生物学、微生物学方法基础基础在规定条件下选用适当微生物测定某物质含量的方法。被测定的物质可以是某些生物生长所必需的维生素、氨基酸等,也可以是抑制某些微生物生长的抗生素、农药等。常使用的有液体稀释法和固体平板扩散法。在规定条件下选用适当微生物测定某物质含量的方法。被测定的物质可以是某些生物生长所必需的维生素、氨基酸等,也可以是抑制某些微生物生长的抗生素、农药等。常使用的有液体稀释法和固体平板扩散法。利用某些生物对某些物质如维生素、氨基酸)的特殊需要,或对某些物质如激素、抗生素、药物等)的特殊反应来定性、定量测定这些物质的方法。化学反应如UV光吸收特性、panyLogo.前言药物的含量测定药物的含量测定基于化学或物理学原理的含量测定。分两类分两类基于生物学原理的效价测定。基础基础生物检定法,微生物检定法,酶法。目标目标本章的目标:含量测定。P40:效价测定方法:凡以生物学方法或者酶学方法对药品中的特定成分以标准品为对照,作量反应平行线测定方法进行的生物活性(活力)测定量反应平行线测定方法:同时测定供试品和标准品的剂量反应曲线,且两条反应线必须具有平行性,即供试品和标准品的活性只有量的区别,panyLogo.前言药物的含量测定药物的含量测定容量分析法三种分析方法三种分析方法光谱分析法色谱分析法特点特点操作简单、结果准确,耐用性高,但专属性差特点特点特点特点简便快速、灵敏度高,有一定的准确度,但专属性稍差灵敏度与专属性都高,有一定的准确度,但结果需要对照品适用于准确度与精确度要求较高的样品测定适用于灵敏度要求较高,panyLogo.第一节定量分析方法的分类与特点容量分析法容量分析法定义定义将已知浓度的滴定液(标准物质溶液),由滴定管滴加到被测药物的溶液中,直至滴定液与被测药物反应完全(通过适当的方法指示),然后根据滴定液消耗的浓度和被消耗的体积,按化学计量关系式计算出被测药物的含量。亦称亦称滴定法滴定法通过指示剂颜色变化,或者电子设备的电位或电流突变来指示滴定终点滴定终点和计量点不一致,就会引入滴定误差,应该尽量避免。特点特点适用范围适用范围1、方法简便易行:所用仪器价廉易得,操作简便快速广泛应用于化学原料的测定,较少应用于药物制剂的测定2、方法耐用性高:影响测定的试验条件与环境因素少3、测定结果准确:误差低于0.2%,满足准确度高样品4、方法专属性差:对相近杂质干扰缺少选择,panyLogo.第一节定量分析方法的分类与特点容量分析法有关计算容量分析法有关计算滴定度滴定度每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测药物质量。
⑵ 什么是生物鉴定法
生物鉴定法是利用某些生物对某些物质(如维生素、氨基酸)的特殊需要,回或对某些物质(如激素、植答物激素、抗生素、药物等)的特殊反应来定性、定量测定这些物质的方法。如用小鼠的惊厥反应测定胰岛素,用微生物测定维生素B12等。生物测定有时比其他测定方法更为灵敏和专一。它是生物学、医学、特别是毒理学的重要内容和基础。
⑶ 中国药典2015年版的肝素的生物检定法在第几部,哪部分
第四部,通则类167页。
《中华人民共和国药典(2015年版)》将前版药典一、二、三部分别收载的附录整合归为四部,作为药典的通用要求。
四部中有关生物测定部分除整合了热原检查法、异常毒性检查法等原附录外,还新增了组胺物质检查法等,同时对部分原附录进行了修订。
⑷ 生物鉴定法与理化分析法相比有何特点
生物检定法(英文:Bioassay),也称作生物鉴定及生物检验,是用以测定某生物或生物性材料对外来化合物的刺激之反应,藉以定性测试该化学药剂是否具有活性,或定量地测定适当的药量。生物检定法是生物学、医学、特别是毒理学的重要内容和基础,在研究新药的过程中,生物检定法起了关键性的作用。
理化分析是通过物理、化学等分析手段进行分析,确定物质成分、性能、微观宏观结构和用途等等,在现代科研,医疗,犯罪调查等领域应用广泛。
物理化学分析或仪器分析是基于物理或物理化学原理和物质的物理或物理化学性质而建立起来的分析方法.也就是以测量物质的物理性质为基础的分析方法.所以,与化学分析法比较,也可以叫做"物理分析法"或"物理化学分析法".这类方法通常是以测量光,电,热,声,磁等物理量而求得分析结果的,而测量这些物理量,一般必须使用组装成套的仪器设备,因此称为"仪器分析"。
⑸ 活体生物测定方法有哪些
1.用家蝇检测蔬菜中的残留农药
20世纪60年代后期,我国台湾农业试验所采用生物测定方法进行农药残留检验,其原理是释放高敏感性的家蝇于菜汁中,4~5h后家蝇死亡率在10%以下即为合格,该方法过程简单,无须复杂仪器检测,缺点是检测时间较长,只对部分杀虫剂有反应,无法分辨残留农药的种类,准确性较低。
2.用大型水蚤为试验材料监测蔬菜中农药的残留
该方法的原理是将蔬菜汁按ISO标准稀释,每个剂量10个水蚤,测定24h、48h、96h的实验结果,以实验水蚤的心脏停止跳动作为最终死亡指标,测定半数致死浓度。袁振华等对该类测定方法作了探索性的研究,研究表明,大型水蚤测试技术完全适用蔬菜中的农药残留测定,并认为该方法具有快速、灵敏、简便、经济等特点,但该方法同样无法分辨残留农药的种类。
3.用发光细菌检测农药残留
发光细菌是一类非致病性的普通细菌,在正常的生理条件下能发出波长为490nm的蓝绿色的可见光。这种发光现象是细菌新陈代谢的结果,是呼吸链上的一个侧支。当发光细菌接触干扰和损害新陈代谢的物质,特别是有毒、有害物质时,就能使细菌发光强度下降或熄灭,而且毒物的浓度和细菌的发光强度呈负相关线性关系变化。利用这一特点就可以对农药残留试样进行测定。袁东星等利用发光菌进行农药残留检测,最小检出浓度为3mg/L。该方法已能用于检测甲胺磷、敌敌畏等常用有机磷农药。
发光细菌能同时对多种毒物产生发光受抑反应,但农药浓度与发光强度的线性关系不够准确,发光菌被激活后,它的发光强度会随时间的变化而改变。它具有快速、简便、灵敏、价廉的特点,在定性、半定量的现场快速检测中逐渐显现出了其优势。随着食品工业的发展,采用发光细菌法检测食品安全性作为一种快速的初筛方法,已逐渐受到人们的广泛关注。
⑹ QC生物测定
又称生物检(鉴)定。利用某些生物对某些物质(如、)的特殊需要,或对某些物质(如、、抗生素、药物等)的特殊反应来定性、定量测定这些物质的方法。如用小鼠的惊厥反应测定,用微生物测定维生素B等。生物测定有时比其他测定方法更为灵敏和专一。它是生物学、医学、特别是毒理学的重要内容和基础。
⑺ 生物检定法的三致实验
即致癌、致畸形、致突变实验。致癌试验除长期动物引癌试验以外,又发展了体外细胞转化试验,以测定某因素是否引起正常细胞转化为癌细胞。致畸型试验指将有害因素施于不同动物的亲体,观察一代甚至几代,看是否造成胎儿的畸型或死亡。致突变试验指遗传物质的损伤和改变包括:DNA构型的改变,DNA中碱基的取代或位置的改变,染色体的缺失、断裂、易位、互换,染色体数目的改变,修复功能的损伤等。针对各种情况建立了不同的致突变实验,常用的有:①利用微生物的致突变试验,因某个基因位点改变造成表型改变的鼠伤寒沙门氏菌/微粒体酶试验(Ames试验)、大肠杆菌试验、曲霉试验、酵母试验,以及因重组修复功能缺失而抑制枯草杆菌生长的枯草菌试验(Rec-assay);②根据植物细胞染色体的损伤或某些性状的变化来确定致突变因素的紫鸭跖草试验、蚕豆根尖试验;③用果蝇或蚕等昆虫某些性状表现的改变来验明基因某位点受到损伤的,如果蝇的特殊遗传性状试验和伴性隐性致死试验,蚕卵试验等;④整体动物试验,将待测因素施于整体动物,观察遗传物质的损伤。例如骨髓细胞、生殖细胞、外周血淋巴细胞的染色体畸变试验、姊妹染色单体交换试验(SCE)和显性致死试验;⑤利用体外培养细胞的染色体畸变试验;⑥直接测定受损细胞DNA合成量的非周期DNA合成试验(UDS)等。
“三致”在机理上有相近之处,遗传物质的损伤和改变引起表型的改变即突变,发生在生殖细胞的突变有的会造成畸胎、死胎或遗传性疾病传给后代;发生在体细胞可能引起肿瘤。故可应用测定致突变性来预测致癌性。
⑻ 什么是农药的生物测定
农药的生物测定是指利用生物(动物、植物、微生物等)的整体或离体内的组织、细胞以及细容胞中的活性物质(如靶标酶、细胞膜等)对某些化合物的反应,如死亡率、抑制率等,作为评价他们生物活性的量度,运用特定的实验设计,以生物统计为工具,测定供试对象在一定条件下的效应。
生物测定可以为新农药的研制与开发提供科学的理论数据。在新农药创制的初期,生物测定能够对供试化合物的生物活性做出准确的分析,为先导化合物构效关系提供定量的活性资料,也可为待开发化合物的商品化评价提供依据。通过农药的生物测定,对得出的试验结果进行统计分析,得出科学的结论,并以此指导生产,以期达到科学合理的使用农药的目的。对作物危害最多的有害生物主要为害虫、病原物与杂草,因此生物测定也主要围绕针对防治这些有害生物的杀虫剂、杀菌剂和除草剂进行探讨。
生物测定在农药研究和植物化学保护应用中主要涉及的内容和范围:①活性筛选的常规测定;②农药残留的微量生物分析;③抗性毒力测定;④药害毒性测定。
⑼ 生物检定法的基本概念
(英文)Bioassay is simply a more general term that applies to this type of test. A bioassay test determines the relative strength of a substance by comparing its effect on a test organism with that of a standard preparation.
利用某些生物对某些物质(如维生素、氨基酸)的特殊需要,或对某些物质(如激素、植物激素、抗生素、药物等)的特殊反应来定性、定量测定这些物质的方法。如用小鼠的惊厥反应测定胰岛素,用微生物测定维生素B12等。生物测定有时比其他测定方法更为灵敏和专一。它是生物学、医学、特别是毒理学的重要内容和基础。
检定
进行定性检定及定量检定时的设施及方法有很大分别。例如定性检定时要有完善的对照组用以比较结果,而定量检定时则要有严格的标准溶液等配合。
⑽ 生物测定试验设计的基本原则有哪些
研究农药与生物的相关性,对农药及生物的要求是比较严格的。例如,室内的筛选或毒力测定,药品应该是纯品,至少要有确切的有效成分含量。而供试生物应该是纯种,个体差异小,生理标准较为均一的。同时,还必须以确定的环境条件为前提。故试验设计应该掌握以下原则:1.相对的控制环境条件
室内应该尽量保持与田间环境条件的一致性。因为环境条件的差异,尤其是本身环境条件的恶劣就极有可能会使供试生物体死亡。测定农药的毒力,原则上要求只有两个变数,一个是药剂的剂量或浓度作为自变数,另一个是死亡率或抑制率作应变数。药剂与生物的反应,一般是正相关,这样所得的结果,容易重复和分析。但环境条件,主要是温、湿度对农药及生物都有直接或间接的影响,因此,生物测定的试验条件,首先要求相对的控制环境条件,使影响因素力求稳定。室内尚可采用特定的恒温、恒湿设备来控制,同时,使用精密的测试仪器及严格的测试方法,而且供试虫种或菌种也用室内饲养标准化的纯种,这样尽可能消除或减少处理之间因条件或人为因素造成的差异,以提高试验的精确度。田间试验,除温、湿度外,光照、风雨等多因子变异因素使许多条件不能控制,但小区试验,也应尽量力求所选地区土壤肥力、病虫害分布、作物长势及管理水平等条件均匀相似,以减少试验误差为准则。
2.必须设立对照
在生物测定试验中,对照是十分重要的。因昆虫在试验期间往往有自然死亡的情况,故应设立对照加以校正。对照有3种:①空白对照:是不做任何处理的对照。②不含药剂对照:与药剂处理所用溶剂或乳化剂完全一样,只是不含药剂。③标准药剂对照:用标准药剂作对照。标准药剂是选择同类化合物已对某种病虫害确定是有效的药剂,它不仅可以与新品种对比,也可以消除一些偶然因素影响的误差。这3种对照,并不一定在每次试验中都设立,应根据具体情况和测定要求加以确定。
3.处理必须设重复
毒力的测试对象是群体,一个生物体个体之间对药剂的耐药性是有差异的,取样应具有代表性,每个处理要求一定的数量,重复的次数越多,结果越可靠。增加重复是减少误差的一种方法,但也不能过多,应根据不同的供试材料,各自的试验目的和要求而定。一般至少重复3次。
4.运用生物统计分析试验结果
统计方法是生物测定的基本技术,是判断和评价试验结果的工具之一。它是应用数学逻辑来解释生物界各种数量的资料,将其化繁为简,找出规律。统计学的处理,是分析结果中极重要的一环,可以从错综复杂的试验数据中,揭示农药与病虫害之间的内在联系,因此应该正确运用,以避免轻率下结论。