药物微生物
微生物药物的多样性表现在五个方面:
1、整个生物圈中微生物种类的总数约为50万至600万左右;
2、二是生理代谢类型的多样性,不同种类的微生物种有着不同的生理代谢方式。
3、是指不同的微生物通过自身代谢能够生产出相应的代谢物。
4、四是微生物遗传基因的多样性。
5、五是生态类型的多样性。
微生物种类繁多,无论是细菌、病毒、真菌,还是一些小型的原生生物、显微藻类等。
B. 如何筛选微生物药物
市面上有很多微生物制剂的菌种,多种多样,造成在选择上产生很大困惑,下边是选择菌种的方法:
1、微生物菌种选择
动物消化道微生物具有多样性和特异性,不同动物种类对菌种的要求不同,同一菌株用于不同动物,产生的效果差异也较大。使用时一定要掌握菌种的特性和功效,选择不当起不到应有效果,反而会破坏原有菌群,甚至引发疾病
2、微生物菌种应用时间
微生物制剂应用要从子畜开始使用,以保证有益菌优先定植。因为制剂进入体内后要有一段时间进行微生物菌群调整才能定植下来。
一般认为,乳酸菌类在各种动物的各阶段添加均较好,芽孢杆菌类在生长期添加较好,在幼龄期可以添加;曲霉菌类在幼龄期,水产动物全期不必添加;酵母菌类在生长期不必添加;在水产动物养殖中,以改善水质为目的时,可将微生物制剂或光合细菌直接洒于水中。
3、微生物菌种添加方式
一般粉状饲料添加微生物制剂效果较好,颗粒饲料和膨化饲料在加工过程中的高温可造成10%~30%的芽孢杆菌,90%以上的肠球菌以及99%以上的酵母失活,而乳酸杆菌几乎全部被杀灭。因此,在颗粒饲料中要使用耐热,耐挤压的芽孢杆菌制剂。乳酸菌不耐高温,应采用冻干后包被或采用喷雾干燥的方式制成的乳酸菌制剂。使用时最好采用饮水方式,以利于乳酸菌优先粘附于肠壁。
4、微生物菌种剂量与浓度
微生物制剂中必须含有相当数量的活菌才能达到效果。当进入动物肠道食糜中外源菌数大于1000万个每克时,都会对肠道内原有菌群产生较大的影响。因此,微生物制剂在产品中活菌数含量为10亿~20亿每克时效果最佳。
我国正式批准生产的微生物制剂中规定每克芽孢杆菌含量要多于5亿个。以酵母菌产品为例,目前市场上销售的产品活菌数从每克几亿到200亿不等,在选择是要认真鉴别。
5、微生物菌种抗生素的影响
细菌类的微生物制剂对抗生素敏感,不宜与抗生素同时使用,使用微生物制剂的前后二天应停止使用抗生素。最好先用抗菌药物清理肠道,为益生菌的定植和繁殖扫除障碍,然后再饲喂微生物制剂,可提高使用效果。酵母菌类属于真核生物,生物学活性与细菌完全不同,对抗生素、磺胺类药物和一些抗菌剂有天然抗性,可与抗生素同时使用。
6、微生物菌种保存条件和期限
微生物制剂均为活菌制剂,由于大多数菌种在饲料加工、运输中容易失活,应用中要注意保存期限。通常微生物制剂应密封保存于阴凉避光处,储存时间不宜过长,有效期一般为一年左右,随着保存时间的延长,活菌数量不断减少。厌氧菌类暴露在空气中容易死亡,有的产品对其进行了包被或真空包装处理,应在打开包装后规定的时间内用完。酵母类属于兼性厌氧菌,可以保存较长时间。芽孢杆菌类有效期比其他类型长,可达2年左右。
C. 药品领域的微生物检测及标准
中国药典微生物限度检查法,为《中国药典》附录收载的关于药品微生物检查的法定方法。药品的不同剂型的微生物检测标准不同,具体如下:
1、制剂通则品种
制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂应符合无菌检查法规定。
2、口服给药制剂
细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。
霉菌和酵母菌数每lg或lml不得过100cfu。
大肠埃希菌每1g或lml不得检出。
3、耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂
细菌数每1g、lml或l0cm²,不得过100cfu。
霉菌和酵母菌数每1g、lml或l0cm²,不得过10cfu。
金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g、lml或l0cm²不得检出。
大肠埃希菌鼻及呼吸道给药的制剂,每1g、lml或l0cm²,不得检出。
4、阴道、尿道给药制剂
细菌数每1g、lml或l0cm²,不得过100cfu。
霉菌数和酵母菌数每1g、lml或l0cm²应小于10cfu。
金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌每1g、lml或l0cm²,不得检出。
5、直肠给药制剂
细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。
霉菌和酵母菌数每1g或lml不得过100cfu。
金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每lg或lml不得检出。
6、其他局部给药制剂
细菌数每1g、lml或l0cm²不得过100cfu。
霉菌和酵母菌数每1g、lml或l0cm²不得过100cfu。
金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g、lml或l0cm²不得检出。
7、含动物组织
含动物组织(包括提取物)的口服给药制剂每10g或10ml还不得检出沙门菌。
8、兼用途径制剂
应符合各给药途径的标准。
(3)药物微生物扩展阅读
微生物限度检查法的注意事项:
1、当建立产品的微生物限度检查法时,应进行控制菌检查方法的验证,以确认所采用的方法适合于该产品的控制菌检查。若产品的组分或原检验条件发生改变可能影响检验结果时,检查方法应重新验证。
2、检查项目应当包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
3、微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。
4、检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。
5、除另有规定外,本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为23℃~28℃。
6、检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c_为单位报告,特殊品种可以最小包装单位报告。
D. 中国药典中药物微生物检测在哪部
你好,微生物检测方法在中国药典2010年版二部附录XI J,具体方法为附录XI J微生物限度检查法
微生物限度检査法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅
料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、
酵母菌数及控制菌检查。
微生物限度检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁
净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格
遵守无菌操作,防止再污染,防止污染的措施不得影响供试品
中微生物的检出。单向流空气区域、工作台面及环境应定期
按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方
法》的现行国家标准进行洁净度验证。
供试品检查时,如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活
剂,应证明其有效性及对微生物无毒性。
除另有规定外,本检査法中细菌及控制菌培养温度为
30〜35°C;霉菌、酵母菌培养温度为23〜28°C
检验结果以lg,lml、10g、10ml或10cm
2为单位报告,特
殊品种可以最小包装单位报告。
检验量
检验量即一次试验所用的供试品量(g、ml或cm
2
)。
除另有规定外,一般供试品的检验量为10g或10ml;膜剂
为100cm
2
»贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要
求检查沙门菌的供试品,其检验量应增加20g或20ml(其中
10g或10ml用于阳性对照试验)。
检验时,应从2个以上最小包装单位中抽取供试品,膜剂
还不得少于4片。
一般应随机抽取不少于检验用量(两个以上最小包装单
位)的3倍量供试品。
供试液的制备
根据供试品的理化特性与生物学特性,采取适宜的方法
制备供试液。供试液制备若需加温时,应均匀加热,且温度不
应超过451C。供试液从制备至加人检验用培养基,不得超过
1小时。
除另有规定外,常用的供试液制备方法如下。
1. 液体供试品
取供试品10ml ,加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至
100ml,混匀,作为1 : 10的供试液。油剂可加人适量的无菌
聚山梨酯80使供试品分散均匀。水溶性液体制剂也可用混
合的供试品原液作为供试液。
2. 固体、半固体或黏稠性供试品
取供试品10g ,加PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至
100ml,用匀浆仪或其他适宜的方法,混匀,作为1 : 10的供试
液。必要时加适量的无菌聚山梨酯80,并置水浴中适当加温
使供试品分散均匀。
3. 需用特殊方法制备供试液的供试品
(1) 非水溶性供试品
方法1取供试品5g(或5ml),加至含溶化的(温度不超
过45'C)5g司盘80、3g单硬脂酸甘油酯、10g聚山梨酯80无
菌混合物的烧杯中,用无菌玻棒搅拌成团后,慢慢加人45"的
pH7. 0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,边加边搅拌,使供
试品充分乳化,作为1 : 20的供试液。
方法2 取供试品10g,加至含20ml无菌十四烷酸异丙
酯(制法见附录H H无菌检査法中供试品的无菌检查项下)
和无菌玻璃珠的适宜容器中,必要时可增加十四烷酸异丙酯
的用量,充分振摇,使供试品溶解。然后加人45\:的pH7.0
无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100ml,振摇5〜:L0分钟,萃取,静
置使油水明显分层,取其水层作为1 •• 10的供试液。
(2) 膜剂供试品.
取供试品100cm
2
,剪碎,加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓
冲液lOOmK必要时可增加稀释液),浸泡,振摇,作为1 : 10的
供试液(3) 肠溶及结肠溶制剂供试品
取供试品10g,加pH6. 8无菌磷酸盐缓冲液(用于肠溶制
剂)或pH7. 6无菌磷酸盐缓冲液(用于结肠溶制剂)至100ml,
置45t:水浴中,振摇,使溶解,作为1 :
10的供试液。
(4) 气雾剂、喷II剂供试品
取规定量供试品,置冰冻室冷冻约1小时,取出,迅速消
毒供试品开启部位,用无菌钢锥在该部位钻一小孔,放至室
温,并轻轻转动容器,使抛射剂缓缓全部释出。用无菌注射器
吸出全部药液,加至适量的PH7. 0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液
(若含非水溶性成分,加适量的无菌聚山梨酯80)中,混匀,取
相当于10g或10ml的供试品,再稀释成1 : 10的供试液。
(5) 贴剂供试品
取规定量供试品,去掉贴剂的保护层,放置在无菌玻璃或
塑料片上,粘贴面朝上。用适宜的无菌多孔材料(如无菌纱
布)覆盖贴剂的粘贴面以避免贴剂粘贴在一起。然后将其置
于适宜体积并含有表面活性剂(如聚山梨酯80或卵磷脂)的
稀释剂中,用力振荡至少30分钟,制成供试液。贴剂也可采
用其他适宜的方法制备成供试液。
(6) 具抑菌活性的供试品
当供试品有抑菌活性时,采用下列方法进行处理,以消除
供试液的抑菌活性,再依法检查。常用的方法如下。
① 培养基稀释法取规定量的供试液,至较大量的培养
基中,使单位体积内的供试品含量减少,至不含抑菌作用。测
定细菌、霉菌及酵母菌的菌数时,取同稀释级的供试液2ml,每
lml供试液可等量分注多个平皿,倾注琼脂培养基,混匀,凝固,
培养,计数。每lml供试液所注的平皿中生长的菌落数之和即
为lml的菌落数,计算每lml供试液的平均菌落数,按平皿法
计数规则报告菌数;控制菌检查时,可加大增菌培养基的用量。
② 离心沉淀法取一定量的供试液,500转/分钟离心3
分钟,取全部上清液混合。用于细菌检査。
③ 薄膜过滤法见细菌、霉菌及酵母菌计数项下的"薄
膜过滤法"。
④ 中和法凡含汞、砷或防腐剂等具有抑菌作用的供试
品,可用适宜的中和剂或灭活剂消除其抑菌成分。中和剂或
灭活剂可加在所用的稀释液或培养基中。
E. 药品为什么会受到微生物的污染
我认为药品污染微生物的途径有:
1、如大输液灭菌不严密(①用高压蒸气灭菌时排气不彻底,使得压力锅内指示的压力与温度不成比例。这时压力表指示的压力已经达到规定压力,但实际温度还没有达到规定温度。②灭菌时间没有达到规定要求。③高压锅内放置的物品过多,使得蒸汽流通不畅)。一些需灭菌的口服液体制剂,灭菌不严密同样会出现上述情况。由于灭菌不彻底会使一些耐热菌及芽胞还可能存活。
2、大输液瓶盖没压紧或在运输时叠放过多,重压使得瓶盖松动,也会污染微生物。
3、胶囊剂生产时,内容物水分过多;颗粒剂水分过多,也易生长微生物。
4、药品包装不严密,也会污染微生物等等,由此可见药品污染微生物的途径是很多的,在此就不一一叙说了。
F. 外用药微生物学检验的基本原理是什么
外用药微生物学检验的基本原理是:化脓性链球菌产生的吡咯烷酮芳香酯酶能水解吡咯烷酮β-萘基酰胺,加入N,N-二甲氧基肉桂醛试剂后产生桃红色即为阳性。
酸性物质对于碱性染料较易吸附,且吸附作用稳固;同样,碱性物质对酸性染料较易于吸附。如酸性物质细胞核对于碱性染料就有化学亲和力,易于吸附。要使酸性物质染上酸性材料,必须把它们的物理形式加以改变(如改变pH值),才利于吸附作用的发生。
微生物学是高等院校生物类专业必开的一门重要基础课或专业基础课,也是现代高新生物技术的理论与技术基础。基因工程、细胞工程、酶工程及发酵工程就是在微生物学原理与技术基础上形成和发展起来的;微生物学也是高等农林院校生物类专业发展及农林业现代化的重要基石之一。随着生物技术广泛应用,微生物学对现代与未来人类的 生产活动及生活必将产生巨大影响。
以上内容参考:网络-微生物
G. 什么是微生物药物
抗微生物药物来
抗微生自物药物,也即
抗感染药
物,即杀灭或者抑制微生物生长或繁殖的药物,包括
抗菌药物
、抗病毒药物、抗
滴虫
原虫
药物、抗
支原体衣原体
立克次体
药物、等,但不包括抗寄生虫药物。
抗菌药物有包括抗细菌药物、
抗真菌药
物。
抗菌药物分为:抗生素、合成或半
合成药物
。
抗生素是抗微生物药物里最主要的一大类药物,包括
青霉素类
、头饱菌素类,
氨基糖苷类
,
大环内酯类
、四环素类、
氯霉素
类、多肽类、
林可霉素
类等。
合成抗菌药物包括:氟喹
酮类
、
磷霉素
类、
磺胺类
等。
H. 什么是微生物药物
抗微生物药物抗微生物药物,也即抗感染药物,即杀灭或者抑制微生物生长或繁殖的药物,包括抗菌药物、抗病毒药物、抗滴虫原虫药物、抗支原体衣原体立克次体药物、等,但不包括抗寄生虫药物.
抗菌药物有包括抗细菌药物、抗真菌药物.
抗菌药物分为:抗生素、合成或半合成药物.
抗生素是抗微生物药物里最主要的一大类药物,包括青霉素类、头饱菌素类,氨基糖苷类,大环内酯类、四环素类、氯霉素类、多肽类、林可霉素类等.
合成抗菌药物包括:氟喹酮类、磷霉素类、磺胺类等.
I. 微生物药物的多样性表现在哪些方面
微生物药物的多样性表现在以下五个方面:
一是微生物的物种多样性,整个生物圈中微生物种类的总数约为50万至600万左右。
二是生理代谢类型的多样性,不同种类的微生物种有着不同的生理代谢方式,如紫膜光合磷酸化、化能自养或生物固氮方式等。
三是代谢产物的多样性,是指不同的微生物通过自身代谢能够生产出相应的代谢物,其中包括初级代谢产物和次级代谢产物两类。其中,初级代谢产物有氨基酸、多糖、脂类等,这些代谢物是微生物自身生长或繁殖所必要的物质。相对应的,次级代谢产物对于微生物并无明显的生理功能或并非是其生长繁殖所必需的物质,且该类代谢产物是在一些微生物生长到一定的阶段后产生的具有复杂的化学结构的代谢物,如抗生素、激素、色素或毒素等。
四是微生物遗传基因的多样性,可以被认为是微生物的基因型(genotype)、表型(phenotype)、变异(mutation)、饰变(modification)、生物学特性,以及微生物遗传规律多样性的概括性描述。
五是生态类型的多样性,不仅是指微生物被发现广阔分布于生态圈的各个角落,还代表着其种群与群落结构的多样性,更代表着微生物与其他生物或物理环境关系的多样性。
J. 药剂可能被微生物污染的途径有哪些
常见污染药物制剂的微生物:主要看来源,包括药物原材料,制药用水、空气、操作人员、包装物、制备厂房和建筑物.E.COLI是一种.
室外空气中常见产芽胞杆菌、产色素细菌及真菌孢子等;室内空气中的微生物比室外多,室内空气中常见的病原菌有脑膜炎奈瑟氏菌、结核杆菌、溶血性球菌、白喉杆菌、百日咳杆菌等.
水中的病原菌如伤寒杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌、钩端螺旋体等主要来自人和动物的粪便及污染物.