友芝友生物

A. 蒙牛和友芝友联手到底是怎么一回事友芝友被蒙牛收购了吗

友芝友并不是被蒙牛所收购，是合资。友芝友的奶源一向很好，本来他在武汉就有属于自己的牧场，跟蒙牛合资是想产出更多、更好的牛奶。蒙牛（武汉）友芝友的合资是要做到世界第一。友芝友董事长和蒙牛董事长之间有共同的目标，就是为了更好的发展未来乳业市场打下最牢固的基础。

B. 每日“药”闻｜国内首个基因编辑疗法获批临床；三生国健由盈转亏

随着越来越多的药企、资本投身创新药事业，推动着创新药的发展进步，国内患者有望接触与国际前沿接轨的黑 科技 疗法，比如基因疗法。

1月18日，博雅辑因地中海贫血药品获批临床。这是国内首个获批临床的基因疗法。虽然距离成功还有很长一段距离，也还有很大的不确定性，但总算是一种尝试；

年报季总是“惊”、“喜”共存。1月18日，科创板上市公司三生国健发布公告表示，预计2020年亏损1.94亿元—2.24亿元。而2019年，三生国健净利润为2.1亿元……

PS：每个工作日早晨，「氨基 财经 」每日“药”闻，准时更新，第一时间带你追踪医药市场热点。

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公司“药”闻

1）博雅辑因地中海贫血药品获批临床

1月18日，据CDE官网，广州辑因医疗（博雅辑因子公司）针对输血依赖型β地中海贫血的CRISPR/Cas9基因编辑疗法产品ET-01，临床试验申请已经获批。

地中海贫血是一种基因缺失或突变引起的遗传性贫血疾病。ET-01采集患者自体动员外周血单个和细胞，通过CRISPR/Cas9系统编辑基因的方式敲除致病基因，再回输患者体内达到治疗目的。

这是国内首个获批临床的基因疗法。博雅辑因此次临床实验，指在评价ET-01单次移植的安全性和有效性。

2）三生国健业绩变脸，由盈转亏

1月18日，三生国健发布公告表示，预计2020年亏损1.94亿元—2.24亿元。而2019年，三生国健净利润为2.1亿元。

之所以由盈转亏，三生国健表示主要有四个原因：

一是受到新冠影响，销售收入下滑；二是10月份公司对主要产品降价50%以上，降低了毛利；三是新产品上市，销售推广费用增加；四是研发费用的增加。

3）云顶新耀引进新型抗生素 SPR206

1月18日，据云顶新耀官网，公司与美国生物技术公司Spero Therapeutics达成合作，获得后者产品SPR206在中国区、韩国及部分东南亚国家的相关商业化权益。

SPR206是一种新型多粘菌素类抗生素，旨在减少现有多粘菌素B和粘菌素治疗时产生的肾脏毒性。

目前，该药仍在临床研发阶段。根据其Ⅰ期临床实验结果，在针对患者多重耐药革兰氏阴性菌感染的治疗范围剂量内，SPR206耐受性良好。此外，在该研究中未观察到肾毒性的证据。

4）康宁杰瑞双抗KN046晚期实体瘤适应症获批临床

1月18日，据CDE官网，康宁杰瑞双抗KN046新适应症晚期实体瘤获批临床。

KN046双抗针对PD-L1/CTLA-4靶点。根据介绍，其能够在保持高抗癌细胞的同时，对人体外周系统减少毒副作用。

KN046目前在中国和澳大利亚已经开展了关于非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、食管鳞癌、肝癌、胰腺癌等多个肿瘤的临床试验。

5）武汉友芝友生物CD38/CD3双抗获批临床

1月18日，据CDE官网，武汉友芝友生物制药公司CD38/CD3双抗获批临床，适应症为发性骨髓瘤。

武汉友芝友双抗采用自己研发的YBODY 平台技术。该药物为首个申报临床的国产CD38/CD3双抗。

6）科兴新冠疫苗在巴西获批紧急使用

1月17日，巴西卫生监督局（ANVISA）宣布，批准科兴新冠疫苗在巴西的紧急使用许可。

在当天的特别会议上，ANVISA的5名管理人员一致投票同意科兴疫苗在巴西的紧急使用，当天同样通过会议的，还有阿斯利康和牛津大学共同开发的新冠疫苗。

7）海思科HSK3486Ⅲ期临床试验获美国FDA批准

1月18日，海思科发布公告表示，其HSK3486乳状注射液的Ⅲ期临床试验申请已获美国FDA批准。

HSK3286为麻醉镇静药，在胃肠镜诊疗的Ⅲ期数据中，疗效和安全性均较好。本次在美国Ⅲ期试验的适应症为全麻诱导，计划入组351例受试者。

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海外“药”闻

1）ViGeneron与第一三共合作开发创新眼科基因疗法

1月18日，德国眼科基因疗法产品供应商ViGeneron与日本医药公司第一三共达成合作，双方将利用前者腺病毒（vgAAV）载体，共同研发治疗常见眼科疾病的基因疗法。

ViGeneron目前有两个专有的腺相关病毒技术平台。第一个是经过改造的腺相关载体，可实现高效的转导效率以及眼内微创施治；第二个是REVeRT载体平台，可针对大片段基因突变引发的疾病。

据协议，双方将合作进行第一阶段的研究，第一三共有权就这种常见眼科疾病的治疗靶点，与ViGeneron进行后续谈判。此次双方合作款项并未公布。