生物试验室

『壹』 生物实验室建设标准

生物实验室建设标准包括选址标准、设计标准、施工标准、验收标准等。

一、选址标准

1、生物实验室应避免在居民区、商业区等公共活动场所设立。需要选用相对较为偏僻、安静的场所，附近无明显污染源和环境污染因素。

2、在选址时需要考虑配套设施的完善性，例如水、电、气等基础设施，必须满足实验室的需求。

3、应当充分考虑生物实验室周边环境的安全性、稳定性，例如防火、防水、防雷等问题。当选址于地下室时，需要考虑防水措施需要更加严密。

4、鉴于生物实验室通常需要使用昂贵的仪器设备并存储高价值的生物材料和实验物质，选址时需要考虑室内安全控制问题。

5、需要使实验室与周边环境相隔离，防止有害气体、异味、噪声等外部因素对实验产生干扰。

二、设计标准

1、生物实验室应本着安全、环保、节能的原则进行设计，并考虑实验室的舒适度、功能性。

2、生物实验室的布局应进行详细规划，通行区域、器具配备的位置、试验室面积和走廊等均需明确。

3、要考虑实验室内空气流通性，保证实验室内空气清新、流畅。

4、实验室装修中，应该使用与生物实验不相容的材料，例如，PVC塑料等。

5、应使用环保型材料，并进行日常保养和检查。

6、实验室装修需满足生物、环保标准，要求实验室内无害化处理、废弃物分类处理等。

7、实验室应考虑气密性，保证在实验室活动过程中，无害气体、湿气、尘埃等外部因素的介入。

三、施工标准

1、生物实验室施工需进行深入调研和规划。

2、生物实验室必须按规划进行装修，施工完成后需要进行严格检查和质量验收。

3、在施工过程中，应严格按照设计与建造标准进行，确保施工质量与工程质量。

4、在施工中，应考虑危险化学品、毒物、放射性物品等的安全控制，不能影响实验中自然的生态系统。

5、施工过程中，需要对物耗、成本、质量、工期等进行严格控制，保障建设进程正常完成。

四、验收标准

1、实验室建成后，必须进行验收，以判断实验室装修是否符合规定标准。

2、验收时要求检查实验室的气密性、设备的性能、实验室卫生清洁、安全规范等。

3、在验收过程中，应对实验室内各种情况进行详细记录，确保实验室规划、装修和建设达到设计标准。

生物实验室建设的注意事项

1、生物实验室的运营和管理应严格按照规定来实施，防止事故的发生。

2、所有的实验员工必须熟练掌握一些基本安全常识，如通风、危险管理、废物处理，等等。

3、实验室管理人员应保障实验室内部分隔、通风、洗浴等条件的卫生状况。

4、实验室仪器设备的日常维护要做好，定期检查，以保证实验室设备处于良好状态。

5、对实验室装修、安防、卫生、清洁等进行日常维护，避免日积月累成为隐患。

6、实验室建设的规范化、标准化，可以有效地提高实验中的效率，保障实验的安全，确保实验活动的顺利进行。

『贰』 微生物实验室的温度和湿度有何要求

一般温度为：18-26度，湿度：45%-65%。《GB 4789.1—2016 食品安全国家标准食品微生物学检验总则》该标准作为了食品微生物学检验基本原则和要求，对检测环境提出了一些要求，内容如下：

1、实验室环境不应影响检验结果的准确性；就食品微生物实验室而言，比较容易受到环境影响的操作有无菌检测，如果在洁净室内进行，那么洁净室容易受到外界环境污染，洁净室设计是否合理，如远离污染区、洁净室与外界环境是否有二级缓冲间隔离、试验人员进入洁净室是否更换洁净服，佩戴口罩，手套等等。

2、实验室区域应与办公区域明显分开；实验室办公室与试验区不得在同一区域，即办公室不得设置在实验室内部，这是实验室设计时需要特别注意的一个要求。

3、实验室工作面积和总体布局应能满足从事检验工作的需要，实验室布局宜采用单方向工作流程，避免交叉污染；食品微生物实验室应配备足够的功能区，如：准备室、洁净室、生化室（BSL-2实验室配置生物安全柜）、培养室、洗消室等，且房间的布局因用单向工作流程，洁净区与非洁净区分布兼具合理性、科学性、实用性，一个设计优秀的微生物实验室，是微生物检测准确性的有力保障。

4、实验室内环境的温度、湿度、洁净度及照度、噪音等应符合工作要求；该标准未准确提出相关的技术参数，以下是个人总结的一些技术文件对微生物实验室温度、湿度、照度、噪声和洁净度的技术要求，可参考作为实验室设计、日常环境监控时的判定值。

(2)生物试验室扩展阅读

微生物实验室建设时应具备良好的自然通风，必要时应配备抽风机。接种、分离及鉴定细菌等操作应在生物安全柜中进行，对结核杆菌等传染性极强的微生物学检验时必须在100%外临床微生物学实验室接触多种有害微生物，为了防止交叉污染，保护工作人员健康，实验室应至少划分成3个区：

一、清洁区

包括：办公室、休息室、培养基配制室与试剂储藏室。此区域禁止带人细菌检验标本。

二、操作区

(1) 整洁：微生物操作区是各种病原菌相对集中的地方，为了减少粉尘流动，防止交叉污染，操作区应与外界分开。实验室工作人员进入操作区应换鞋，送标本人员不进入操作区，操作区地面用专用拖把每天拖1次，每周用消毒剂擦洗1次。每天早上工作前，用紫外线照射30min，或每天工作后，用紫外线照射60min，对整个操作区进行消毒；下午工作结束后用消毒液消毒工作台面，以保证工作环境的安全清洁。

(2) 光线：细菌培养的细小菌落及血清试验凝集颗粒的观察，都需要有充足的光线。操作区除设置常规照明灯外，还必须安装操作台灯，以保证实验结果的正确判断。

(3) 通风：由于各种病原菌集中，空气污浊，实验室要求保持排的生物安全柜中进行。

(4) 温度和湿度：由于无菌操作的要求，实验过程中经常使用酒精灯，因此，微生物实验室不能安装吊扇。为了达到实验所需的适宜温度，尤其：满足某些仪器对温度湿度的要求，实验室应安装空调。

(5) 电源：要求提供稳压、恒频的电源;根据仪器设备要求，必要时配备不间断电源。

(6) 水源：操作区内须设置水源。用于标本处理(如，细菌染色) 的水槽与工作人员洗手用的水槽不能混用。

(7) 污染物处理：操作区须备有消毒缸，以处理沾有活菌的玻片等污染物品。检验剩余的标本及使用过的带菌平板、试管均须集中地点安全放置，经消毒灭菌处理后再洗涤或丢弃。

二、无菌区

(1) 无菌室应完全封闭，进出无菌室至少要经两道门，中间隔有缓冲间，无菌室与外间设置一个可开闭的窗口，用于传递器具。

(2) 无菌室必须保持整洁。工作人员进入无菌室应换专用鞋、专用衣。无菌室使用前须用紫外线消毒30min，操作结束后清洁台面，再用紫外线消毒30min。定期用乳酸或甲醛熏蒸，彻底消毒。

(3) 无菌室仅用于培养基分装等无菌操作，不能进行有菌标本的操作。操作人员操作时应严格关门并戴好专用的口罩与帽子。

(4)无菌室内应有空气过滤装置，并安装空调。

『叁』 生物医学实验室要求

生物医学实验室要求包括面积，分区，仪器设备等方面。
（一）面积要求
1000床位至少300m²，每增加1000床位至少增加100m²。
（二）物理分区
分为标本前处理区，形态学检测区普通病原体分离、培养、鉴定、药敏试验区和血清学检测区；需要独立设置的包括分枝杆菌室、真菌室、病毒室（培养鉴定）、感染分子检测室、培养基制备室（必要时）、试剂储存区、标本保存区、高压灭菌室、医院感染监测室、病原学诊断或会诊报告室 。
（三）仪器设备
实验室病原菌检测技术平台所需的标本处理、镜检、培养鉴定、药敏、血清学检测、分子生物学检测等相关设备。
（四）信息系统
配置完善的实验室信息管理系统，并与医院信息系统对接，授权诊断组人员能够适时读取患者临床诊疗信息或电子病历。
（ 五）生物安全
实验室建设需符合Ⅱ级生物安全实验室防护标准的基本要求。高致病性病原体诊断实验室需按照国家生物安全相关条例执行 。
（六）辅助设施要求
1．菌株保藏系统：保存临床菌株用于复检或科学研究，但需符合国家相关规定，并建立菌株保藏及监控管理系统。
2．其他：纯水系统、供电系统和冷库等。